Pag-import ng Personal na Reseta: Ito ba ay Legal?

Sa mataas na presyo ng ilang mga de-resetang gamot sa U.S. kung ikukumpara sa ibang mga bansa, maaari itong maging kaakit-akit na nais na mag-import ng parehong, mas mababang presyo na gamot mula sa Canada, Mexico o sa ibang bansa.

Mahalagang tandaan na ang bawat pagkakataon ng pagkakaroon ng isang ilegal na na-import na inireresetang gamot ay maaaring magresulta sa isang pederal na misdemeanor na parusa na maaaring parusahan ng hanggang isang taon sa bilangguan at isang $ 1,000 multa. Ulitin ang mga pagkakasala ay maaaring magresulta sa mga napatunayang pagkakasala at mas mahaba ang mga termino sa bilangguan at mas mataas na mga parusa sa pera. Talaga bang legal para sa isang pasyente na mag-import ng gamot sa Estados Unidos?

Bakit Hindi Mo Ma-import ang Mga Gamot ng Inireresetang Sa U.S., Kahit para sa Personal na Paggamit?

Pinapayagan ng mga pederal na ahensya ang ilang mga pasyente na magkaroon ng ilang mga gamot na ipinadala sa kanila mula sa labas ng Estados Unidos. Gayunpaman, ang pagtugon sa pamantayan na gawin ito ay mahirap.

Una, tulad ng nabanggit sa pamamagitan ng US Food and Drug Administration, anumang kinakailangang iniresetang gamot na may legal na pag-aatas ay dapat ituring na "isang malubhang kondisyon kung saan ang epektibong paggamot ay hindi magagamit sa Estados Unidos." Ang iniaatas na ito mismo ay nag-uutos ng "Cheap Viagra "Mula sa isang website ng" Canadian "na parmasya laban sa batas para sa mga taong naninirahan sa Amerika. Halimbawa, ang pagkawala ng tungkulin ng erectile ay hindi namimighati sa buhay, at kadalasang madaling makuha ang sildenafil ng Pfizer at inireseta nang lehitimo.

Ang mga walang-tigalang na email ng spam at mga banner ad para sa mga pinaghihinalaang mga produkto ay nagsasagawa rin ng mga ito ng mga limitasyon para sa pag-angkat ng mga Amerikano. Ang ikalawang criterion ng isang gamot ay dapat na matugunan upang maging karapat-dapat para sa pag-order at paghahatid mula sa isang banyagang tagapagtustos na ito ay hindi ma-advertise o ibenta sa Estados Unidos. Walang pasyente na may wastong pangangailangan at reseta para sa OxyContin (extended-release oxycodone mula sa Purdue Pharma), Vicodin (acetaminophen at hydrocodone mula sa Abbott Laboratories) o Cipro (ciprofloxacin mula sa Bayer Healthcare at Schering-Plough) ay kailangang mag-online upang mahanap ang mga produktong iyon.

Ang Walang Commercialization o Promotion Rule

Ang "walang komersyalisasyon o pag-promote" ng FDA ay medyo nagtatakda ng pag-import ng inireresetang gamot ng mga indibidwal sa mga pang-eksperimentong gamot para sa mga nakamamatay na kondisyon. Sa pagsasagawa, nangangahulugan ito na ang isang taong may kanser sa stage 4 ay maaaring pahintulutan na kumuha ng kandidato sa chemotherapy na nasubok sa Europa ngunit hindi America. Gayunman, ang gamot na nabura para sa pag-angkat ay dapat ituring na hindi nagpapakita ng hindi makatwirang panganib. Ang ibig sabihin nito ay isang pinagkakatiwalaang kumpanya. Sa pangkalahatan, ang parmasyutiko tagagawa pagpopondo sa mga kaugnay na klinikal na pagsubok at paggawa ng hiniling na gamot ay dapat na supply ng produkto na ipinadala sa pasyente ng U.S..

Ang puso ng mga paghihigpit ng gobyerno ng U.S. sa pag-import ng inireresetang gamot ay nakasalalay sa mga alalahanin na ang mga produkto na ipinagkaloob sa ibang bansa ay maaaring peke at, bilang isang resulta, nakakapinsala sa mga taong gumagamit nito. Sa pamamagitan ng kahulugan, ang anumang reseta ng gamot na hindi ginawa sa isang pasilidad na sinuri ng FDA, na nabili sa pamamagitan ng isang pasilidad ng US na lisensiyadong parmasya o pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan, at inihatid sa packaging na inaprubahan ng FDA (pababa sa font na ginamit upang i-print ang pangalan ng tatak sa kahon) ay huwad, ilegal na ibinebenta at itinuturing na mapanganib.

Mayroong dalawang huling pagsasaalang-alang para sa mga pasyenteng nagnanais na mag-import ng mga gamot na legal:

• Ang mga supply ng droga ay karaniwang dapat limitado sa 90 araw
• Ang isang doktor ay dapat ma-attest na ang mga produkto ng gamot na ini-import ay kinakailangan at isang bahagi ng isang patuloy na kurso ng therapy. Kinakailangan ng pasyente na ipaalam sa FDA na nakasulat na nagdadala siya ng isang hindi inaprubahang gamot sa Estados Unidos para sa personal na paggamit at ibigay ang impormasyon ng contact ng ahensiya para sa kanyang manggagamot.

Ang mga pakete na ipinadala mula sa labas ng bansa na naglalaman ng mga gamot na hindi nakakatugon sa lahat ng mga pamantayang ito ay maaaring ma-impound sa pamamagitan ng FDA, customs o postal inspectors. Sa pinakamahusay, ang pag-agaw ng mga ilegal na gamot na droga ay umalis sa mga pasyente nang wala ang kanilang mga reseta. Sa pinakamasama, ang taong pinangalanan bilang tatanggap ng isang pakete ng mga hindi awtorisadong gamot ay napapailalim sa mga parusang kriminal. Ang mga awtoridad ng Pederal ay karaniwang nag-target lamang sa mga malalaking importer para sa pag-uusig, ngunit ang sinumang tao na ilegal na nag-utos ng isang kinokontrol na substansiya mula sa isang dayuhang supplier ay dapat magkaroon ng ilang pagmamalasakit sa pagiging sinisingil sa isang krimen.