Mga yugto ng Biotech Company Pipelines

Ang salitang tubo sa mga kompanya ng biotech sa pangkalahatan ay tumutukoy sa mga yugto ng mga klinikal na pagsubok. Sa industriya ng pharmaceutical, ang mga pipeline ay madalas na ginagamit kapag naglalarawan at sinusuri ang mga aktibidad ng biotechnology ng kumpanya, pag-unlad ng pananaliksik at pag-unlad at pangkalahatang potensyal para sa tagumpay at pag-unlad.

Ang katayuan ng isang gamot sa pipeline ay tumutukoy sa mga yugto ng mga klinikal na pagsubok na ito ay nasa (o kailangang pumasa) bago maaprubahan para sa pagbebenta at / o pampublikong paggamit. Ang pangkalahatang pipeline ay ang grupo ng mga natatanging produkto o proseso na iniulat o sa pag-unlad ng isang kumpanya.

Mga Gamot sa Pipeline

Ang mga gamot na pumasok sa mga klinikal na pagsubok at nakabinbin ang pag-aproba ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) ay sinasabing "nasa pipeline". Ang isang kumpanya na may maraming mga gamot sa iba't ibang yugto ng pag-unlad ay may maraming mga produkto sa pipeline. Gayundin, ang isang produkto sa pipeline ay isa na maaari naming mahulaan ang pagdinig nang higit pa tungkol sa at, marahil ay gumagamit, sa hinaharap.

Mga Klinikal na Pagsubok

Ang isang klinikal na pag-aaral ay nagsasangkot ng pananaliksik gamit ang mga boluntaryo ng tao (tinatawag ding mga kalahok), na nilalayon upang idagdag sa medikal na kaalaman. Mayroong dalawang pangunahing uri ng mga klinikal na pag-aaral: mga klinikal na pagsubok (tinatawag ding interventional studies) at observational studies. Maaaring maganap ang mga klinikal na pag-aaral sa maraming lokasyon, kabilang ang mga ospital, unibersidad, mga tanggapan ng doktor, at mga klinika sa komunidad. Ang lokasyon ay depende sa kung sino ang nagsasagawa ng pag-aaral.

Ang mga klinikal na pagsubok ay isinasagawa sa isang serye ng mga hakbang, tinatawag na mga phase-bawat bahagi ay dinisenyo upang sagutin ang isang hiwalay na pananaliksik na tanong. Maaari kang maghanap ng mga klinikal na pagsubok sa site ng pamahalaan na ClinicalTrials.gov, na naglilista ng maraming pag-aaral na may mga lokasyon sa lahat ng 50 Unidos at sa 193 na bansa.

• Phase I: Sinubok ng mga mananaliksik ang isang bagong gamot o paggamot sa isang maliit na grupo ng mga tao sa unang pagkakataon upang suriin ang kaligtasan nito, tukuyin ang isang ligtas na hanay ng dosis, at tukuyin ang mga epekto.
• Phase II: Ang gamot o paggamot ay ibinibigay sa isang mas malaking grupo ng mga tao upang makita kung ito ay epektibo at upang mas suriin ang kaligtasan nito.
• Phase III: Ang gamot o paggamot ay ibinibigay sa mga malalaking grupo ng mga tao upang kumpirmahin ang pagiging epektibo nito, subaybayan ang mga epekto, ihambing ito sa karaniwang ginagamit na paggagamot, at mangolekta ng impormasyon na magpapahintulot sa paggamit ng gamot o paggamot na ligtas.

• Phase IV: Ang mga pag-aaral ay ginagawa pagkatapos na ma-market ang gamot o paggamot upang makalikom ng impormasyon tungkol sa epekto ng bawal na gamot sa iba't ibang mga populasyon at anumang epekto na nauugnay sa pang-matagalang paggamit.

Pipeline Goals

Ang mga layunin tulad ng pagtatayo ng pipeline, o pag-abot sa iba't ibang yugto ng klinikal na pagsubok, ay kabilang sa mga milestones na itinakda ng mga kumpanya ng pharmaceutical at venture capitalist. Halimbawa, ang Genentech ay naglilista ng maraming mga gamot sa pipeline nito mula sa iba't ibang mga lugar ng gamot-oncology hanggang sa immunology.

Ang tubo ng biotech kumpanya ng mga up-at-darating na mga produkto ay isang kritikal na kadahilanan sa pagsusuri ng mga potensyal na investment nito. Samakatuwid, ang mga ulat ng analyst ng market sa mga pipelines ng kumpanya ay isang mahalagang kasangkapan sa pamumuhunan. Gayunpaman, ang halaga ng bawat indibidwal na pipeline drug ay nakasalalay sa pag-unlad nito sa pamamagitan ng mga klinikal na pagsubok at, sa huli, pag-apruba. Kapag sinusuri ang isang pipeline ng kumpanya, ang bawat gamot ay itinalaga ng isang tinimbang na halaga na nagdaragdag habang umuunlad ito sa mga pagsubok na ito.