Bakit Mahalaga ang LIMS para sa Mga Kumpanya ng Paggawa?

Ang kalidad ay tulad ng isang mahalagang bahagi ng supply kadena na ang mga kumpanya ng pagmamanupaktura ay nagpapatupad ng mga sistema ng impormasyon partikular para sa mga laboratoryo na nagsasagawa ng mga inspeksyon sa kalidad sa mga natapos na kalakal at mga materyales sa proseso.

Ang Laboratory Information Management System (LIMS) ay isang sistema ng impormasyon na maaaring mag-iskedyul ng pagsubok, subaybayan ang mga pagsubok, at pumasa sa mga resulta ng pagsubok sa iba pang mga sistema sa supply chain, tulad ng isang Enterprise Resource Planning (ERP) system.

Pangunahing Papel ng LIMS

Ang LIMS system ay pangunahing ginagamit bilang isang tool sa pag-uulat kung saan ang mga gumagamit ay maaaring magpasok ng impormasyon tungkol sa isang pagsubok na sample, tulad ng numero ng inspeksyon, ang batch ng materyal na ito ay kinuha mula sa, petsa, oras, atbp.

Ang sistema ng LIMS ay nagtataglay ng mga detalye ng sample at ang impormasyong nauukol sa kung saan ang sample ay. Habang ang sample ay gumagalaw sa pamamagitan ng proseso ng pagsubok, ang LIMS system ay maaaring ma-update upang ang mga gumagamit kung saan ang bawat sample ay sa anumang oras. Ang pagsubaybay ng isang sample ay maaaring gawin sa pamamagitan ng pagpasok ng sample number sa system at manu-manong pagpasok sa lokasyon o sa pamamagitan ng paggamit ng mga barcode. Kapag ang isang sample ay unang pumasok sa system, ang LIMS ay maaaring mag-print ng label ng barcode na may natatanging sample number.

Pag-andar ng LIMS

Ang iba't ibang mga sistema ng LIMS ay nag-aalok ng iba't ibang pag-andar. Ang mga sistema ay binuo mula sa simpleng entry ng data at imbakan ng rekord sa mga kumplikadong pamanggit na mga tool na hinimok ng database. Sila ngayon ay nag-aalok ng pinahusay na pag-andar na madalas na ibinigay sa mga wireless network at kumpanya intranet, na nagpapahintulot sa mas higit na kakayahang umangkop para sa mga pag-iinspeksyon sa remote at mahirap na mga kapaligiran.

Mga Regulasyon at Pagsunod

Ang pag-andar ng sistema ng LIMS ay mas malaki kaysa sa pagsubaybay at pag-uulat lamang sa mga sample. Ang mga sistema ng LIMS ay kadalasang dapat sumunod sa mga regulasyon na nakakaapekto sa gumagamit, halimbawa, ang isang tagagawa ng mga gamot ay obligado na magpatakbo sa ilalim ng cGMP 21 CFR Part 210 - Kasalukuyang Magandang Paggawa ng Paggawa sa Manufacturing, Processing, Packing, o Holding of Drugs. Ang iba pang mga regulasyon na dapat gamitin ng mga sistema ng LIMS ay kinabibilangan ng HIPAA, ISO 9001, at ISO 15189.

Mahalaga para sa mga sistema na magkaroon ng kakayahang tanggapin ang mga e-pirma, pati na rin ang nag-aalok ng mga trail ng pag-audit at kadena ng pag-iingat. Ang mga uri ng pag-andar ay kinakailangan upang matiyak na ang mga tamang tao ay may access sa sample at ang mga resulta ng sample na inspeksyon.

Pagkakalibrate at Pagpapanatili ng Kagamitan

Kapag isinagawa ang mga inspeksyon ang kagamitan na ginamit upang kunin ang sample at upang subukan ang sample ay dapat na pinananatili ng tama at calibrate upang walang mga error na ipinakilala sa mga resulta ng pagsubok. Ang LIMS system ay dapat maglaman ng mga talaan ng pagpapanatili ng mga kagamitan na ginagamit sa pagsubok upang ang mga notification ay maaaring mabuo upang maisagawa ang regular na preventive maintenance.

Sa ilang mga instrumento at kagamitan, ang kinakailangan ay maaaring isama ang pagkakalibrate pagkatapos ng isang tiyak na bilang ng mga gamit, halimbawa, ang paggamit ng isang malalawak na mikrometer ay maaaring mangailangan na ito ay naka-calibrate pagkatapos ng 50 mga gamit o bawat buwan, alinman ang mauna. Ang mga sistema ng LIMS ay maaari ring maglaman ng mga tagubilin sa pagkakalibrate upang ang isang abiso at isang sheet ng pagtuturo ng pagkakalibrate ay maipapadala sa maintenance department o espesyalidad sa labas ng vendor.

Mga Paraan ng Pagsubok

Ang isang sistema ng LIMS ay dapat maglaman at pamahalaan ang proseso, pamamaraan, at mga pamamaraan na maaaring magamit upang maisagawa ang pagsubok na kinakailangan sa planta. Ang sistema ay dapat magbigay ng isang solong repository para sa mga pamamaraan na ito at maaaring piliin ang tamang paraan para sa mga pagsusulit na gagawa.

Bakit Mahalaga ang LIMS

Kinakailangan ng mga kumpanya na ang kalidad ay bahagi ng bawat link sa supply chain, maging ito man ay raw na materyales sa pasilidad ng isang vendor o natapos na mga kalakal na inihatid sa isang customer. Upang matiyak na ang mga tauhan ng kalidad ay makakamit ang mga pinakamabuting kalagayan na resulta, ang isang Laboratory Information Management System ay mahalaga sa tagumpay na iyon.

Ang pag-optimize ng iyong supply chain ay nangangahulugan na ikaw ay naghahatid ng iyong mga customer kung ano ang gusto nila kapag gusto nila ito at paggastos ng maliit na pera hangga't posibleng pagkuha ng tapos na. Ang matatag na LIMS ay makakatulong upang mapanatili ang kalidad at i-scrap down at i-drive ang optimization.

Na-update ni Gary Marion, Logistics at Supply Chain Expert.